Исследования фазы 1 предназначены для оценки безопасности лечения и выявления побочных эффектов с участием небольшого числа участников. Хотя целью этого исследования не было измерить эффективность лечения, симптомы улучшились у трех из шести участников.
«Хотя эти результаты являются предварительными и необходимы дополнительные исследования, мы очень рады, что серьезных побочных эффектов не было», — сказал автор исследования Майкл Пендер, доктор медицинских наук, из Университета Квинсленда в Брисбене, Австралия.
В исследовании изучается взаимосвязь между РС и вирусом Эпштейна-Барра (ВЭБ), вирусом герпеса, который чрезвычайно распространен, но не вызывает симптомов у большинства людей. Однако, когда человек заражается вирусом в подростковом или взрослом возрасте, это часто приводит к мононуклеозу. Предыдущее исследование показало связь между вирусом и рассеянным склерозом.
В исследовании приняли участие шесть человек с прогрессирующим рассеянным склерозом со средней и тяжелой степенью инвалидности.
Люди с прогрессирующим РС имеют тяжелое состояние с медленным, неуклонным ухудшением симптомов.
При РС иммунная система организма атакует нервы центральной нервной системы.
В рамках нормального иммунного ответа иммунные клетки, называемые Т-клетками и В-клетками, работают вместе, чтобы защитить организм от инфекционных агентов. У некоторых людей с рассеянным склерозом может быть изменен иммунный ответ, и Т-клетки могут быть не в состоянии контролировать В-клетки, инфицированные ВЭБ, которые накапливаются в головном мозге и вырабатывают антитела, которые атакуют и разрушают миелин, защитный слой, изолирующий нервы в головном мозге и спинной мозг. Это, в свою очередь, приводит к неврологической дисфункции и симптомам.
Устранение В-клеток, инфицированных ВЭБ, может снизить разрушение миелина при РС.
Для исследования исследователи удалили собственные Т-клетки участников и стимулировали их повышать их способность распознавать и уничтожать клетки, инфицированные вирусом Эпштейна-Барра.
Затем они вводили участникам инфузии возрастающих доз Т-клеток каждые две недели в течение шести недель. Они наблюдали за пациентами в течение 26 недель, чтобы искать доказательства побочных эффектов и возможное улучшение симптомов.
Трое из участников показали улучшение через две-восемь недель после первой инфузии.
«Один человек со вторично-прогрессирующим РС показал поразительное улучшение», — сказал Пендер. «У этого участника значительно увеличилась способность передвигаться со 100 ярдов с ходунками в начале исследования и за предыдущие пять лет до трех четвертей мили, и теперь он также мог ходить на более короткие расстояния только с односторонней помощью.
Спазмы голени, сохранявшиеся в течение 20 лет, разрешились."
Пендер сказал, что у другого участника с первичным прогрессирующим РС улучшилось цветовое зрение и острота зрения.
У всех трех респондентов улучшилась утомляемость и улучшилась способность выполнять повседневные действия.
«Наилучшие ответы были замечены у двух человек, получивших Т-клетки с наибольшей реактивностью к вирусу Эпштейна-Барра», — сказал Пендер.
Ни у одного из шести участников не было серьезных побочных эффектов.
«Конечно, необходимо провести гораздо больше исследований с большим количеством участников для подтверждения и дальнейшей оценки этих результатов», — сказал Пендер. "Но результаты добавляют к растущим свидетельствам роли инфекции вируса Эпштейна-Барра в РС и создают основу для дальнейших клинических испытаний."