Мы надеемся, что результаты исследования, проведенного с участием более 3000 пациентов в 100 больницах по всему миру, могут изменить способ лечения наиболее распространенной формы инсульта во всем мире.
Внутривенно rtPA (или альтеплаза) вводится людям, страдающим острым ишемическим инсультом, и работает путем разрушения сгустков, блокирующих приток крови к мозгу.
Тем не менее, это может вызвать серьезное кровотечение в мозг примерно в пяти процентах случаев, многие из которых заканчиваются летальным исходом.
Исследование было проведено группами из Института глобального здравоохранения Джорджа и факультета сердечно-сосудистых наук Университета Лестера. Отделение исследования в Великобритании финансировалось Ассоциацией по инсульту.
Национальный координатор исследования в Великобритании, профессор Том Робинсон из университета сказал: «Это испытание было рандомизированным контролируемым испытанием, которое является золотым стандартом для определения того, действительно ли лекарство оказывает желаемый эффект.
"Результаты предоставляют важную информацию при обсуждении лечения тромбоза с пациентами и их семьями.
"Большинство пациентов, перенесших серьезный инсульт, хотят знать, что они выживут, но при этом не будут серьезно зависеть от своей семьи. Мы показали, что это так с более низкой дозой препарата.
"Инсульт является четвертой по значимости причиной смерти в Великобритании и основной причиной неврологической инвалидности взрослых. Ежегодно в Великобритании происходит более 150 000 инсультов, каждый четвертый из которых приходится на людей трудоспособного возраста.
«В настоящее время в Великобритании около 11% пациентов с инсультом получают лечение тромболизисом от инсульта."
Профессор Крейг Андерсон, ведущий автор исследования, опубликованного в Медицинском журнале Новой Англии, сказал: «В настоящий момент у вас может быть инсульт, но в конечном итоге вы умираете от кровоизлияния в мозг.
В значительной степени непредсказуемо, кто ответит и кто подвергается риску с rtPA.
«Мы показали, что если мы снизим уровень дозы, мы сохраним большую часть преимуществ более высокой дозы по разрушению тромбов, но со значительно меньшим количеством серьезных кровотечений и улучшением выживаемости. В глобальном масштабе такой подход может спасти жизни многих десятков тысяч людей.
"Существует компромисс с более низкой дозой в отношении восстановления функций, но для большинства пациентов, безусловно, предпочтительнее быть живым, чем ранняя смерть."
Д-р Дейл Уэбб, директор по исследованиям и информации Ассоциации инсультов, сказал: «Мы уже давно знаем, что введение альтеплазы пациентам с инсультом сопряжено с риском кровотечения в головном мозге, которое может быть фатальным.
"Однако независимый обзор, проведенный в Великобритании в прошлом году, пришел к выводу, что преимущества перевешивают риски. Это новое исследование будет долгожданной новостью для врачей и пациентов, поскольку оно предполагает, что мы можем снизить риск кровотечения с помощью более низкой дозы альтеплазы, сохраняя при этом большую часть ее преимуществ."
Эти различные эффекты означали, что испытание не смогло окончательно показать, что низкая доза была так же эффективна, как и стандартная доза rtPA, с точки зрения выживших, не имеющих какой-либо инвалидности.
rtPA используется для растворения сгустков, которые блокируют кровеносный сосуд в головном мозге пациента в течение первых нескольких часов после появления симптомов инсульта.
Тем не менее, поскольку многие люди с инсультом попадают в больницу после этого решающего временного окна, только около пяти процентов подходящих людей в настоящее время получают эту терапию в большинстве стран.
Обеспокоенность по поводу риска кровотечения в головном мозге, связанного с rtPA, вызвала независимые обзоры данных исследований в Австралии и Великобритании.
Профессор Том Робинсон также работает в отделении биомедицинских исследований сердечно-сосудистой системы NIHR в Лестере.
ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ
По сравнению со стандартной дозой (0.9 мг / кг массы тела), нижняя доза (0.6 мг / кг) rtPA снижают частоту серьезных кровотечений в головном мозге, известных как внутримозговые кровоизлияния (ICH), на две трети.
Через 90 дней 8.5% пациентов умерли после приема низких доз rtPA, по сравнению с 10%.3 процента, получивших стандартную дозу.
Улучшение выживаемости было нивелировано небольшим увеличением количества людей, страдающих остаточной инвалидностью.
На каждые 1000 пациентов, получавших низкую дозу rtPA, по сравнению со стандартной дозой, на 41 человек больше имелись физические недостатки, такие как необходимость в помощи при одевании или ходьбе, но умерло на 19 человек меньше.