Резко возросло использование биопротезов клапанов сердца (с 18% в 1991 г. до 59% в 2003 г.), в основном у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями. Это связано с повышенным риском кровотечений, связанных с пожизненным использованием антикоагулянтов для механических протезов.
Но структурное повреждение клапана является одним из основных осложнений, связанных с биопротезированием клапанов сердца.
В крупных регистрах, включающих более 300000 пациентов, перенесших протезирование аортального клапана, частота повторных операций для пациентов, получивших биопротез, составила 3.1% через 11-13 лет наблюдения по сравнению с 2.3% частота повторных операций у реципиентов механического протеза аорты.
Д-р Катсанос сказал: «Повторная операция по поводу неудачных биопротезов, также называемая повторной кардиохирургией, связана с повышенным уровнем смертности и заболеваемости. Появились менее инвазивные методы лечения, такие как транскатетерная имплантация клапана в клапан, тип операции TAVI, которая является безопасным терапевтическим вариантом для пациентов с неудачными биопротезами и противопоказаниями к операции.
Но до сих пор не проводилось прямого сравнения выживаемости между пациентами с высоким риском, получавшими повторную операцию или операцию TAVI.«В текущем исследовании оценивался прогноз пациентов с неудачным биопротезом аортального и митрального клапанов и высоким прогнозируемым операционным риском, которым было выполнено транскатетерное вмешательство« клапан в клапане »с клапаном Edwards Sapien (23 или 26 мм). Их сравнивали с исторической группой пациентов, перенесших плановую повторную кардиохирургическую операцию из-за неэффективности протезирования митрального клапана и аорты и неудачной аннулопластики митрального клапана.
В группу TAVI (возраст 80 ± 2 года, 25% мужчины) вошли 12 пациентов с неудачным протезированием аорты, 2 — с неудачным протезом митрального клапана и 2 — с неудачной аннулопластикой митрального клапана. В группу повторного кардиохирургического вмешательства (возраст 70 ± 1 год, 50% мужчины) входили 15 пациентов с неэффективными биопротезами аорты и 1 с неэффективными митральными биопротезами.
Причиной дисфункции клапана стал стеноз у 11 пациентов, регургитация у 14 пациентов и смешанная патология у 7 пациентов. Исключены пациенты с эндокардитом.
Обе группы имели одинаковый операционный риск, функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракцию выброса левого желудочка.
После среднего периода наблюдения 21 (диапазон 7-44) месяцев 10 (30%) пациентов умерли. Как показано на рисунке, 3-летняя выживаемость не различалась между пациентами, получавшими транскатетерную имплантацию «клапан в клапане», и пациентами, получавшими повторную кардиохирургию (логарифмический ранг p = 0.939).
Д-р Катсанос сказал: «Мы впервые показали, что долгосрочное выживание пациентов с высоким риском с неудовлетворительными биопротезами, получавших транскатетерную имплантацию клапана в клапан, сравнимо с пациентами с высоким риском, которым была проведена повторная кардиохирургия."
Он заключил: «Транскатетерная имплантация клапана в клапан — это минимально инвазивная процедура, выполняемая через трансфеморальный или трансапикальный доступ под рентгеноскопическим контролем и не требующая стернотомии и искусственного кровообращения. Пожилые пациенты, считающиеся неоперабельными, а также пациенты из группы высокого риска с неэффективными биопротезами могут иметь альтернативное лечение перед повторной кардиохирургической операцией."