Новый ингалятор Респимат, доставляющий лекарство в виде тумана, одобрен для использования в Европе, но не в Соединенных Штатах. В традиционном ингаляторе, известном как HandiHaler, используется лекарственная форма в виде сухого порошка, и он широко используется в США.
Исследование, сравнивающее две системы доставки лекарств, было рандомизированным, двойным слепым, проспективным испытанием, проведенным в 1200 центрах в 50 странах с более чем 17000 пациентов с ХОБЛ. Результаты исследования описаны в статье, опубликованной в Медицинском журнале Новой Англии 8 сентября 2013 г., и запланированы на тот же день на заседании Европейского респираторного общества в Барселоне, Испания, Робертом Вайсом, доктором медицины, профессором. медицины в Медицинской школе Университета Джона Хопкинса.«Это было долгожданное исследование, потому что предыдущие, более мелкие исследования поднимали вопрос о том, был ли повышенный риск смерти при использовании нового устройства с тиотропием, — говорит Уайз, который является ведущим автором исследования. большое испытание, чтобы ответить на вопрос ".Исследователи случайным образом распределили участников в одну из трех групп.
Две разные дозы препарата были изучены среди тех, кто использовал новый ингалятор Респимат.«Наше исследование показало, что профиль безопасности тиотропия, вводимого с помощью системы Respimat, в дозе 5 или 2,5 микрограмма, был аналогичен традиционной дозе препарата, которая широко используется сегодня и поставляется с HandiHaler. Другими словами , не было значительных различий в частоте серьезных сердечно-сосудистых событий или риске смерти между тремя исследованными группами », — говорит Уайз.
Уайз говорит, что исследователи также обнаружили, что риск первого обострения ХОБЛ, определяемый как ухудшение двух или более основных респираторных симптомов в течение как минимум трех дней, не отличался при сравнении двух устройств или разных доз препарата.Тиотропиум — ингаляционный бронходилататор длительного действия, улучшающий функцию легких, качество жизни и выносливость при физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ. Пациенты были набраны для исследования с мая 2010 г. по апрель 2011 г. и наблюдались в среднем 2,3 года.
Средний возраст участников составлял 65 лет, и 71 процент пациентов составляли мужчины. Пациенты в трех группах — те, кто использовал сухой порошок, и те, кто использовал 5 или 2,5 микрограмма тумана, — имели одинаковую степень тяжести ХОБЛ. Во все три группы исследования было включено значительное количество пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе.Смерть от любой причины в течение периода последующего наблюдения произошла у 7,7% пациентов в группе более низких доз Респимата, 7,4% в группе более высоких доз Респимата и 7,7% среди пациентов, принимавших HandiHaler.
ХОБЛ — это прогрессирующее заболевание легких, которое блокирует поток воздуха и затрудняет дыхание. Существует две формы ХОБЛ — эмфизема и хронический бронхит.
По данным Национального института сердца, легких и крови, ХОБЛ является третьей по значимости причиной смерти в США и основной причиной инвалидности. Это часто вызвано курением, а также может быть результатом длительного воздействия загрязненного воздуха или химических паров.
Лекарства от ХОБЛ нет, но ингаляционные препараты могут отсрочить обострение болезни и улучшить качество жизни.Исследование финансировалось Boehringer Ingelheim, фармацевтической компанией, производящей тиотропий и две разные системы доставки. Wise получает консультационные услуги от Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Merck, Mylan, Novartis, Pfizer, Sunovion, Pulmonx, Spiration, InterMune, Grifols и AstraZeneca. Он получает грантовую поддержку от Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Pearl Therapeutics и Forest Laboratories.
Среди других авторов исследования — исследователи из Центра медицинских наук Университета Техаса и системы здравоохранения для ветеранов Южного Техаса, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Университетской больницы Оденсе в Дании, Service de Pneumologie Hospital Cochin, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Universite Paris Descartes, Sorbonne Paris. Cite и Институт старения и хронических заболеваний Ливерпульского университета, Соединенное Королевство.