Поскольку все три химиотерапевтических препарата в схеме имеются в продаже, лечение, использованное в клинических испытаниях, доступно для использования в настоящее время. Однако эта форма химиотерапии связана с некоторыми токсическими эффектами, такими как снижение количества лейкоцитов, что приводит к повышенному риску инфицирования, и исследователи клинических испытаний рекомендуют использовать ее только врачам, имеющим опыт борьбы с побочными эффектами, которые могут возникнуть.
Глиомы низкой степени злокачественности растут медленнее и имеют лучший исход, чем более распространенный тип опухоли головного мозга у взрослых, который классифицируется как глиобластома.Группа радиационной терапии онкологии (RTOG), организация клинических испытаний, финансируемая Национальным институтом рака (NCI), частью NIH и NCI, публикует результаты сегодня, потому что долгосрочный последующий анализ показал значительно более длительную выживаемость для тех. испытуемые, получавшие химиотерапию. Полная информация из этого анализа должна быть представлена на научном собрании в 2014 году и в рецензируемой публикации.
В исследование RTOG 9802 было включено 251 пациента с глиомами низкой степени злокачественности в период с октября 1998 г. по июнь 2002 г. для выяснения роли химиотерапии после лучевой терапии. Включенные пациенты были в группе высокого риска по сравнению с другими пациентами с глиомой низкой степени злокачественности, потому что им было 40 лет и старше или им было выполнено неполное хирургическое удаление опухоли, если они были моложе 40 лет.
Все пациенты начали лечение с хирургического вмешательства с последующей лучевой терапией. При случайном распределении половина пациентов прекратила лечение после лучевой терапии, а другая половина получила шесть курсов химиотерапии после завершения лучевой терапии.
Пациенты, получавшие химиотерапию, получали три препарата: прокарбазин (P); CCNU (C), который обычно известен как ломустин; и винкристин (V). Эта химиотерапия, называемая PCV, проводилась в течение 21 дня и повторялась каждые восемь недель, всего шесть циклов.Значительное улучшение общей выживаемости было отмечено у участников исследования, которые получали химиотерапию PCV плюс лучевую терапию (среднее время выживания 13,3 года) по сравнению с теми, кто получал только лучевую терапию (среднее время выживания 7,8 года), что составляет разницу в 5,5 лет.
Средний срок наблюдения после первоначального включения составил почти 12 лет.Анализ состояния здоровья пациентов на основе молекулярных и генетических характеристик опухолей продолжается.
Эти исследования будут важны, поскольку молекулярные характеристики родственных опухолей головного мозга позволили идентифицировать пациентов, которым химиотерапия с наибольшей вероятностью принесет пользу.«Результаты этого исследования меняют практику», — сказал со-ведущий исследователь Ян Бакнер, доктор медицинских наук, профессор онкологии, клиника Мэйо, Рочестер, Миннесота. «Кроме того, постоянный анализ образцов опухоли пациентов должен позволить нам в дальнейшем идентифицировать пациентов. кто получит, а кто нет, получит пользу от химиотерапии, сделав еще один шаг к индивидуальной терапии ».
Эдвард Шоу, доктор медицины, со-ведущий исследователь и онколог-радиолог в Медицинской школе Уэйк-Форест, Уинстон-Салем, Северная Каролина, отметил: «Пациентов, которые считаются подходящими кандидатами на лучевую терапию, также следует поощрять к прохождению химиотерапии, понимая как потенциал преимущества и риски ".RTOG 9802 был спонсирован NCI и был разработан и проведен RTOG в сотрудничестве с тремя другими совместными группами NCI (SWOG, ECOG-ACRIN и Альянс клинических испытаний в онкологии). RTOG будет работать в составе новой сетевой группы NRG Oncology с марта 2014 года.
«Это испытание не было бы проведено в Соединенных Штатах без большой национальной сети исследователей, объединенных в рамках поддерживаемой NCI программы Cooperative Group, которая была способна включать пациентов с относительно редким раком, таким как глиома низкой степени злокачественности», — сказал Джефф Абрамс. , Доктор медицинских наук, клинический директор отделения лечения и диагностики рака NCI. «Эти результаты также являются примером того, как сочетание доступных методов лечения может привести к значительному улучшению клинических результатов».По оценкам, в 2014 году более 23000 человек будут диагностированы с первичными опухолями головного мозга в США, а у 10-15 процентов будут глиомы низкой степени злокачественности.