Исследование поднимает вопросы о безопасности контрастного вещества для МРТ; авторы призывают к действиям FDA

Рогозницкий сказал, что это открытие противоречит давнему мнению о том, что пациенты с нормальной функцией почек не подвержены риску накопления гадолиния. В 2007 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) издало предупреждение в виде черного ящика для контрастных веществ на основе гадолиния после того, как было обнаружено, что у пациентов с заболеванием почек развивается нефрогенный системный фиброз (NSF) из-за неспособности вывести гадолиний из своего организма.

В июле 2015 года FDA объявило, что оценивает риск отложений в головном мозге у пациентов, которые неоднократно подвергались воздействию контрастных веществ на основе гадолиния. «В то время FDA утверждало, что имеющаяся информация не выявила каких-либо неблагоприятных последствий для здоровья. С учетом информации, содержащейся в нашем исследовании, мы считаем, что эта позиция больше не выдерживает критики», — сказал Рогозницкий.Автор исследования и токсиколог д-р Стейси Бранч подчеркнула, что FDA срочно необходимо принять меры. «Учитывая постоянно растущие токсикологические данные и данные об удержании гадолиния в тканях, крайне важно, чтобы FDA незамедлительно возглавило усилия, включая ретроспективные и проспективные клинические исследования, чтобы лучше определить связь между воздействием GBCA и неблагоприятными событиями для здоровья», — сказала она. «Это необходимо для выбора профилактических методов, постановки точного диагноза, внедрения эффективных подходов к лечению и стимулирования исследований для разработки более безопасных контрастных веществ и протоколов визуализации».Рогозницкий, возглавляющий Центр перепрофилирования лекарств в Университете Ариэля, призвал научное сообщество быстро разработать методы лечения перегрузки гадолинием. «Наш обзор литературы не выявил ни одного подходящего лекарства для быстрого удаления гадолиния из организма», — сказал он. «В одном исследовании авторы подсчитали, что удаление гадолиния пациента с помощью определенного лекарства может занять до 156 лет».

Рогозницкий считает, что первым хорошим шагом является изучение существующих хелатирующих препаратов, используемых при токсичности других металлов, чтобы оценить их возможное применение в накоплении гадолиния.Опубликованная статья вызывает тревогу по поводу пробелов в научных знаниях о лечении отравления гадолинием. «С зловещим открытием того, что гадолиний сохраняется у здоровых пациентов, существует критическая нехватка научной информации о том, как оценить токсичность гадолиния и, возможно, самое главное, как его лечить», — сказал Рогозницкий.