Медицинский центр Университета Раша тестирует этот инновационный потенциал лечения в рамках нового общенационального исследования.Неврологи Центра болезни Альцгеймера проводят 18-месячное клиническое испытание типа инсулина, вводимого в виде назального спрея, который используется для лечения диабета у некоторых пациентов, в рамках исследования «Назальный инсулин для борьбы с забывчивостью» (SNIFF). .Рандомизированное исследование фазы II / III будет изучать безопасность и эффективность назального инсулина через запланированные промежутки времени в качестве лечения легких когнитивных нарушений и легкой деменции, вызванных болезнью Альцгеймера.
Нарушения инсулина могут способствовать развитию болезни Альцгеймера.«Появляется все больше свидетельств того, что инсулин выполняет множество функций в головном мозге и что плохая регуляция инсулина может способствовать развитию болезни Альцгеймера». сказал доктор Нилум Аггарвал, невролог из Раша и ведущий исследователь исследования в районе Чикаго.
«У пациентов с болезнью Альцгеймера были обнаружены инсулинорезистентность, снижение уровня инсулина в спинномозговой жидкости и снижение сигналов инсулина в головном мозге, что позволяет предположить, что терапия, направленная на исправление этих недостатков, может быть полезной», — говорит Аггарвал.Краткосрочные клинические испытания назального введения инсулина показали многообещающие результаты в улучшении когнитивных функций, памяти и повседневных функций. Кроме того, пол человека может влиять на влияние инсулина на функционирование памяти.
Назальный инсулин в настоящее время не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения болезни Альцгеймера, и неизвестно, может ли назальный инсулин изменить течение болезни.Участникам исследования будет выдан назальный спрей с инсулином или плацебо.
Участники будут случайным образом распределены в группу лечения или плацебо на 12 месяцев. Ни участники исследования, ни исследовательский персонал не будут знать, кто получает активное лечение инсулином, а кто — плацебо.По истечении 12-месячного периода всем участникам будут вводить активный назальный инсулин в течение «открытого» периода в течение дополнительных шести месяцев.Кроме того, исследование фазы II / III будет изучать безопасность и переносимость назального инсулина через запланированные интервалы времени.
Судебный процесс SNIFF в Rush собирает 275 участниковRush — один из 30 исследовательских центров SNIFF по всей стране и один из двух в Иллинойсе.В исследование SNIFF в Rush входит 275 взрослых в возрасте от 55 до 85 лет, у которых было диагностировано легкое амнезиальное когнитивное нарушение (aMCI) или ранняя болезнь Альцгеймера. Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании, не могут быть включены в другое клиническое исследование в течение периода исследования.
По данным Национального института старения, более 5,3 миллиона человек в США страдают от болезни Альцгеймера, и двое из трех американцев, страдающих болезнью Альцгеймера, — женщины. Каждые 70 секунд это заболевание развивается у другого человека.