Продажи этих комбинированных гормонов выросли не только до 1 доллара.От 3 до 1 доллара.6 миллиардов, но ожидается, что он продолжит расти, несмотря на потенциальные риски. Фармацевты, предоставляющие эти лекарства, прогнозировали рост от 5% до 25% в следующие 2 года.
Продажи одобренных FDA лекарств отслеживаются, а продажи комбинированных лекарств — нет, поэтому авторы проанализировали данные онлайн-опроса американских фармацевтов, занимающихся компаундированием, и независимых общественных аптек Rose Research. Около 500 фармацевтов (118 рецептов и 365 независимых фармацевтов) заполнили анкету, в ходе которой задавали вопросы о количестве выписанных рецептов на комбинированную гормональную терапию, процентном соотношении от общего объема, процентном содержании проданных различных типов комбинированной гормональной терапии и о росте фармацевтов. ожидается для этих лекарств в ближайшие 2 года.
Затем аналитики оценили размер рынка на основе ответов и среднего процента рецептур, о которых сообщила национальная ассоциация местных фармацевтов и отраслевая исследовательская фирма IBISWorld.
Авторы выразили обеспокоенность по поводу отсутствия клинических данных о безопасности комбинированных гормонов, а также опасения по поводу качества этих продуктов. Фактически, отчет о расследовании, опубликованный в журнале MORE, показал, что ни один из 12 протестированных фармацевтических рецептур не содержал предписанных количеств гормонов.
Десять из них содержат слишком много прописанных эстрогенов, а 11 — слишком мало прогестерона, дисбаланс, который может привести к чрезмерному разрастанию слизистой оболочки матки и привести к раку.
«Несмотря на повышенный риск качества и отсутствие данных по безопасности и эффективности для составов гормональной терапии, не регулируемых FDA, их использование женщинами в период менопаузы выше, чем ожидалось, и, похоже, продолжает расти», — говорит почетный исполнительный директор NAMS Эмеритус Вульф Х. Утян, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук.
Авторы отметили, что движущей силой роста этого рынка может быть представление о том, что составные формы более безопасны, чем одобренные FDA методы лечения.
После 2002 года, когда исследование Women’s Health Initiative выявило риски для здоровья при применении одного типа эстроген-прогестагеновой терапии, количество назначений на все виды гормональной терапии менопаузы, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, резко упало. Также в 2002 году решение Верховного суда разрешило аптекам продавать комбинированные продукты, которые не были одобрены FDA, что позволило этому рынку расти. И большинство опрошенных фармацевтов сообщили, что их бизнес по производству рецептур действительно вырос.
Составы часто продаются как «биоидентичные» и индивидуализированные, что подразумевает большую безопасность и гибкость, даже несмотря на то, что одобренные FDA гормоны, по сути, такие же, как натуральные человеческие, доступны в широком диапазоне доз и вариантов, включая таблетки, пластыри, гели, спреи, насосы и лосьоны. Восприятие низкого риска комбинированной гормональной терапии может быть связано с тем, что вкладыши в упаковку с предупреждениями и противопоказаниями в рамке не включены в состав комбинированных препаратов, даже несмотря на то, что предупреждения на одобренных FDA продуктах гормональной терапии для менопаузы относятся ко всем из них, «биоидентичны». или нет и в какой дозировке.
По словам авторов, женщины должны знать, а их медицинские работники должны консультировать их, что без одобрения или мониторинга FDA комбинированная гормональная терапия сопряжена с рисками и неизвестностью.
Из-за рисков NAMS и многие другие медицинские профессиональные организации призывают поставщиков советовать женщинам по возможности использовать одобренные FDA продукты вместо комбинированной гормональной терапии.