Бывший член федерального парламента доктор Керрин Фелпс рассказала на этой неделе о медицинских проблемах, возникших у нее и ее жены после вакцинации COVID-19 около 18 месяцев назад.
В своем выступлении на парламентском расследовании длительного применения COVID Фелпс сказала, что у ее жены Джеки Стрикер-Фелпс после первой вакцинации возникли постоянные неврологические проблемы. Сама Фелпс после второй вакцинации испытывала одышку и колебания кровяного давления.
Это вызвало общественную дискуссию о серьезных побочных эффектах, известных как «неблагоприятные события», после вакцин COVID-19.
Мы являемся экспертами по вакцинам, и хотя мы не можем конкретно прокомментировать опасения Фелпс, вот как отслеживаются, подтверждаются и предотвращаются неблагоприятные события.
Понимание новых проблем со здоровьем
При любом новом масштабном внедрении вакцин некоторые люди столкнутся с серьезной медицинской проблемой в период после введения новой вакцины и зададутся вопросом: «Это было из-за вакцины?».
Это особенно часто случается, когда проблема имеет неопределенную причину, недостаточно хорошо изучена или описана совсем недавно. Люди, естественно, хотят знать причину проблемы.
Хорошие системы безопасности вакцин решают эти вопросы. Состояние, возникающее в промежуток времени после вакцинации, является очевидным критерием. Но другие факторы имеют решающее значение при определении того, вызвало ли одно заболевание другое.
Важно учитывать эти другие факторы, потому что не все, что происходит после вакцинации, связано с вакциной. Инфаркты, инсульты, новые аутоиммунные заболевания и смерть — все это может произойти вскоре после вакцинации. Главный вопрос заключается в том, вызвала ли вакцина или ухудшила риск развития того или иного заболевания.
Отслеживание новых нежелательных явлений
Сильные системы безопасности вакцин предназначены для выявления и расследования потенциальных новых проблем со здоровьем, связанных с вакциной.
Оценка безопасности начинается на ранних этапах разработки продукта, затем переходит к оценке клинических испытаний. Клинические испытания, в том числе вакцины COVID-19, сравнивают группу, получающую вакцину, с другой группой, получающей плацебо (или другую вакцину).
Эти испытания масштабны — около 20 000-30 000 человек находятся под тщательным наблюдением в течение многих месяцев, но могут выявить лишь относительно распространенные побочные эффекты.
Во всем мире было введено более 13 миллиардов доз вакцины COVID-19. По мере распространения вакцин среди населения многие страны (включая Австралию) проводят мониторинг на предмет редких и серьезных побочных эффектов.
Мониторинг безопасности проводился среди всего населения в более чем 190 странах. Подробные эпидемиологические исследования также охватывают многие миллионы людей. В этих исследованиях изучается, повышается ли риск развития того или иного заболевания у людей вскоре после вакцинации по сравнению с другими периодами или невакцинированными людьми.
Что же они обнаружили?
Некоторые редкие, но серьезные события, вызванные вакциной COVID-19, были обнаружены в течение нескольких месяцев после начала применения вакцины.
Тромбоз с синдромом тромбоцитопении — это серьезное, но редкое нарушение свертываемости крови. Оно возникает примерно в одной из 50 000 доз вакцины COVID-19 компании AstraZeneca, при этом в Австралии было зарегистрировано 173 случая. Об этом случае было быстро сообщено, и его обнаружение определило ход внедрения вакцины COVID-19.
Миокардит (воспаление сердечной мышцы) наблюдается чаще, особенно у мальчиков-подростков и молодых мужчин после вакцин с мРНК (примерно от двух до десяти случаев на каждые 100 000 вторых доз вакцины Pfizer COVID-19). Хотя большинство людей с миокардитом, связанным с вакциной, имеют легкие симптомы и выздоравливают в течение нескольких дней или недель, у небольшого числа людей заболевание протекает более тяжело или симптомы сохраняются длительное время.
Другие редкие состояния, связанные с вакциной COVID-19, включают анафилаксию, синдром Гийена-Барре и иммунную тромбоцитопению. Однако риск этих событий ниже, чем серьезные риски от самого COVID-19 в отсутствие вакцинации.
Существует множество «сигналов» или предположений о том, что другие заболевания связаны с вакциной COVID-19. Например, недавнее исследование предполагает, что распространенный синдром, называемый синдромом постуральной ортостатической тахикардии (POTS), возникал после вакцинации, но в пять раз чаще после самой вакцины COVID-19. Однако, как отметили авторы исследования, необходимы дальнейшие исследования.
Другие сигналы вообще не были подтверждены доказательствами.
Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин регулярно выпускает заявления по мере изучения и подтверждения новых сигналов о безопасности вакцин.
Немного на этих днях про cyberpunk art много интересного почитал, на мой взгляд это интересно и очень важно. Очень полезная информация.