Ряд эпидемиологических исследований показал, что более высокие циркулирующие уровни активности или массы липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (Lp-PLA2) связаны с повышенным риском коронарных событий. Дарапладиб — это ингибитор Lp-PLA2, который снижает активность Lp-PLA2 в плазме и в атеросклеротических бляшках, согласно справочной информации в статье.
Мишель Л. О’Донохью, М.D., M.п.ЧАС., из Brigham and Women’s Hospital, Бостон, и его коллеги случайным образом распределили 13026 участников в течение 30 дней после госпитализации с ACS либо на дарапладиб один раз в день, либо на плацебо вместе с терапией, рекомендованной в руководствах. Исследование проводилось в 868 центрах в 36 странах мира.
Пациенты наблюдались в среднем 2 раза.5 лет. В конце периода наблюдения, основная конечная точка исследования, основные коронарные события (совокупность смерти от ишемической болезни сердца, сердечного приступа или срочной коронарной реваскуляризации при ишемии миокарда) произошли у 903 из 6504 участников в группе дарапладиба и 910 из 6522 участников в группе плацебо (16.3 процента против 15.6 процентов через 3 года). Сердечно-сосудистая смерть, сердечный приступ или инсульт произошли у 824 участников, получавших дарапладиб, и у 838 плацебо¬пролеченные пациенты (15.0 процентов против 15.0 процентов через 3 года).
Не было значительных различий между группами лечения по частоте и количеству событий для отдельных компонентов первичной конечной точки.
Уровень смертности от всех причин через 3 года был одинаковым между группами (дарапладиб, 7 лет).3 процента; плацебо, 7.1 процент).
Частота любых серьезных нежелательных явлений была одинаковой между группами лечения.
Авторы приходят к выводу, что их результаты «не подтверждают стратегию целевого ингибирования Lp-PLA2 с помощью дарапладиба у пациентов, стабилизированных после события ACS, которые аналогичны тем, которые были включены в это исследование."