Сердечные клапаны представляют собой тонкие лоскуты ткани в сердце, которые обеспечивают однонаправленный поток крови между четырьмя камерами во время сердечного цикла. Митральный клапан — один из четырех клапанов сердца человека.
Когда митральный клапан работает со сбоями и не закрывается полностью, кровь по мере сжатия течет обратно в верхнюю камеру сердца (предсердие) из нижней камеры. Это сокращает количество крови, которая притекает к остальной части тела.
В результате сердце может пытаться перекачивать кровь сильнее, что может привести к застойной сердечной недостаточности или усугубить уже имеющуюся сердечную недостаточность.Это новое изобретение, созданное доцентом Лео Хва Ляном с кафедры биомедицинской инженерии инженерного факультета NUS и доктором Джимми Хоном с кафедры хирургии медицинской школы NUS Yong Loo Lin, устраняет клинический пробел в текущем лечении. регургитации митрального клапана. Этот исследовательский проект поддерживается Medical Engineering Research. Инициатива коммерциализации (MERCI) при отделении хирургии медицинской школы NUS Yong Loo Lin.
Среди других членов команды г-н Кеннет Чан Чжи Вей, нынешний студент магистратуры в области биомедицинской инженерии, который работает над дизайном устройства под руководством доцента Лео, и д-р Элинн Пханг Хуэй Кун из MERCI, который руководит коммерциализацией изобретение.Новое изобретение устраняет клинический пробел в лечении
Около 12 миллионов человек во всем мире страдают от митральной регургитации, и ежегодно диагностируется около 250 000 новых пациентов. При отсутствии лечения каждый третий пациент с тяжелой формой заболевания умирает в течение шести лет.Стандартным лечением тяжелой регургитации митрального клапана является операция на открытом сердце, при которой больной клапан заменяется или восстанавливается. Однако многие пациенты пожилого возраста или страдающие множественными хроническими заболеваниями не подходят для лечения.
Хотя текущие вмешательства на митральном клапане, проводимые через небольшой разрез через кожу, могут быть жизнеспособной альтернативой лечению, эта стратегия приносит пользу только высокоселективной группе пациентов, у которых есть створки митрального клапана (которые представляют собой лоскуты, закрывающие клапан) определенной формы.VeloX устраняет клинический пробел в лечении этого состояния, поскольку он может быть спроектирован с учетом различных размеров митрального кольца (седлообразная структура, поддерживающая створки митрального клапана) и имплантирован с использованием минимально инвазивного подхода.
Таким образом, это устройство может быть жизнеспособным вариантом для пациентов, которые не подходят для хирургических операций или стандартного лечения.Как работает VeloX
Крошечное устройство представляет собой протез клапана сердца, изготовленный из ткани перикарда, «сшитый» внутри саморасширяющегося стента из никель-титанового (нитинолового) сплава с полимерным покрытием, специально разработанного для предотвращения утечки.Для имплантации устройства протезный клапан сжимают до толщины карандаша и вводят в катетер. Катетер вводится пациенту через небольшой разрез, сделанный либо на ноге, либо между ребрами, чтобы доставить устройство прямо в левое сердце. Затем катетер будет использоваться для отправки устройства к больному митральному клапану пациента.
Чтобы облегчить точное размещение, устройство разработано таким образом, чтобы его можно было извлекать и перемещать.Доцент Лео пояснил: «Митральное кольцо имеет очень сложную структуру, поэтому особенно сложно развернуть и закрепить протезный клапан в области сужения.
Оптимальное расположение имеет решающее значение, поскольку любое неправильное расположение может быть вредным для пациентов. Одна из уникальных особенностей VeloX — это его способность к самоцентрированию, что позволяет ему достигать оптимального положения после имплантации ».Доктор Хон добавил: «VeloX восстановит однонаправленный кровоток в левых отделах сердца и поможет облегчить симптомы, связанные с митральной регургитацией. Этот транскатетерный клапан предлагает паллиативное лечение для пациентов, которым было отказано в операции, особенно для пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями. " Д-р Хон также является старшим консультантом отделения кардиологической, торакальной и сосудистой хирургии Национального университетского кардиологического центра Сингапура.
Дальнейшие исследования и коммерциализацияОсновываясь на обнадеживающих результатах, полученных на более ранних этапах проекта, команда сейчас уточняет конструкцию существующего устройства. Команда планирует провести исследования in vivo, чтобы получить данные о технических характеристиках устройства.
Исследователи подали патент на устройство и планируют создать дочернюю компанию. Они надеются работать с компаниями, занимающимися медицинскими технологиями, чтобы вскоре коммерциализировать свое изобретение, чтобы принести пользу пациентам.