Ампутации — одно из самых серьезных осложнений диабета. Около 29.1 миллион американцев живут с диабетом.
По данным Американской диабетической ассоциации, среди взрослых, у которых ампутации нижних конечностей не связаны с травмой, около 60 процентов были диагностированы с диабетом.
Джеффри Гуртнер, доктор медицины, FACS, профессор хирургии Джонсона и Джонсона и доцент кафедры хирургии по исследованиям в Медицинской школе Стэнфордского университета, сказал, что язвы стопы являются основной причиной того, что люди с диабетом нуждаются в ампутации стопы. Однако даже после этой операции многим больным диабетом становится хуже.
«Дело не только в хирургическом удалении ноги», — говорит д-р.
Гуртнер, соавтор исследования. "Ампутация отправляет этих пациентов по нисходящей спирали, где они неактивны. Затем в игру вступают все другие проблемы со здоровьем, сопровождающие бездействие.
Пациент с диабетом, перенесший ампутацию, имеет 50-процентную пятилетнюю смертность, что хуже, чем рак груди или болезнь Ходжкина."
Язвы стопы особенно опасны для людей с диабетом, поскольку нарушение кровотока препятствует правильному заживлению раны. «Вы можете устранить закупорку крупных кровеносных сосудов с помощью стентов или шунтов», — сказал доктор. Гуртнер объяснил, «но это лечение решает только половину проблемы."
Помимо закупорки кровеносных сосудов, токсичность сахара в крови у людей с диабетом нарушает белок, называемый фактором, индуцируемым гипоксией-1 альфа (HIF-1)?).
Этот белок включает гены, которые помогают формировать новые сети мелких кровеносных сосудов, необходимые для заживления поврежденных тканей. «На уровне микроциркуляции мелкие капилляры являются конечной точкой распределения крови, кислорода и питательных веществ по тканям», — сказал доктор. Гуртнер сказал.
Имея в виду этот механизм, доктор. Гуртнер и его коллеги разработали препарат, повышающий содержание белка HIF-1? у больных сахарным диабетом. Основным ингредиентом препарата является дефероксамин, доступный более 60 лет назад.
Но молекулы препарата слишком велики, чтобы адекватно проникать через кожу. «Если вы просто нанесете его на кожу, он не пройдет», — сказал доктор.
Гуртнер сказал. "Итак, нам нужно было разработать трансдермальный пластырь, который служил бы средством доставки лекарства."
Группа исследователей из Стэнфорда проверила оба метода на аппарате для кожи человека.
Их результаты показали, что пластырь имеет несколько преимуществ по сравнению с раствором для местного применения: рана заживала на 14 дней быстрее, и это улучшало качество заживления ран, улучшая уровень коллагена в поврежденной коже.
Эти преимущества также помогают решить еще одну проблему: «Если у вас диабетическая язва стопы, у вас есть 50-процентная вероятность того, что она снова появится в течение года», -. Гуртнер сказал.
Поскольку пластырь помогает коже лучше заживать, есть вероятность, что это может предотвратить повторные язвы и, возможно, даже начальные язвы.
«У нас есть множество диагностических методов, чтобы сообщить пациентам, что их стопы подвержены риску получения ран, исходя из количества кислорода, поступающего на кожу, кровотока и того, какие области подвержены риску», — сказал доктор.
Гуртнер объяснил. "Но когда мы обнаруживаем низкий уровень кислорода или кровотечение, мы мало что можем сделать, кроме как сказать человеку, чтобы он лучше заботился о своих ногах. Этот препарат действительно может изменить биологию пациентов с диабетом."
Следующим шагом по выводу препарата на рынок является клиническое испытание препарата на пациентах с диабетом, подверженных риску возникновения язв стопы. «Как только мы докажем, что он работает, я смогу увидеть, что однажды это лекарство станет первой линией лечения диабетических язв и профилактического ухода за ногами», — сказал доктор.
Гуртнер заключил.