«Полученные данные свидетельствуют о том, что добавление алирокумаба к установленным схемам приема статинов может предоставить важный новый вариант для достижения необходимого снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с высоким риском», — сказал главный исследователь исследования Кристофер Кэннон, доктор медицины. из Гарвардского института клинических исследований в Бостоне, Массачусетс, США.
В исследование были включены 720 пациентов (возраст примерно 62 года) с высоким уровнем холестерина или другими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, которые уже получали максимально переносимую суточную дозу статинов.
Пациенты были рандомизированы для получения либо алирокумаба (n = 479) в виде подкожной инъекции (75-150 мг один раз в 2 недели), либо эзетимиба (n = 241) в виде таблетки (10 мг в день) в течение 104 недель.
Всем субъектам также было назначено лечение плацебо, либо таблетка (в группе активного алирокумаба), либо инъекция (в группе активного эзетимиба) для сохранения слепоты.
Исследование показало, что по сравнению с эзетимибом алирокумаб значительно снижает уровень ХС-ЛПНП к 24-й неделе (50.6% против 20.7%, P
Аналогичным образом 77% пациентов, получавших алирокумаб, достигли уровня ХС-ЛПНП, равного 1.81 ммоль / л [70 мг / дл] или ниже к 24 неделе по сравнению с 45.6% пациентов, получавших эзетимиб (P
Нежелательные явления, возникшие в связи с лечением (НЯВЛ), произошли у 71 человека.2% больных алирокумабом и 67.2% пациентов, получавших эзетимиб, что привело к отмене у 7 пациентов.5% и 5.4% соответственно.
«В этом испытании оценивалась начальная доза алирокумаба 75 мг, которую при необходимости можно было увеличить до 150 мг», — отметил д-р.
Пушка. «Однако более трех четвертей пациентов смогли достичь целевых уровней ХС-ЛПНП при начальной дозе без необходимости повышения титра."
Примечания:
Алирокумаб представляет собой PCSK9 (пропротеинконвертаза субтилизин / кексин типа 9)
ингибитор — новый класс лекарств, который, как считается, работает синергетически с традиционными методами снижения холестерина, — пояснил он.