Компания Bristol-Myers Squibb профинансировала испытание комбинации трех препаратов — даклатасвира, асунапревира и беклабувира. Ни один из трех препаратов не одобрен FDA, но даклатасвир в настоящее время находится на рассмотрении FDA.
Исследователи Duke Medicine совместно работали над дизайном и анализом исследования и являлись авторами результатов.
В исследование были включены пациенты с циррозом или рубцеванием печени, связанным с гепатитом С, 112 из которых ранее не лечились от гепатита С и 90 пациентов, которые ранее получали безуспешную терапию.
Для тех, у кого в прошлом были неудачные методы лечения и потенциальная резистентность, лекарства были немного менее успешными, уничтожив вирус в 87 процентах случаев.
Однако для тех, у кого в прошлом лечение было неудачным, добавление четвертого препарата, рибавирина, по-видимому, улучшило результаты. Рибавирин — широко применяемый метод лечения гепатита С. При добавлении к исследуемой схеме показатели успеха у ранее леченных пациентов достигли 93 процентов — на уровне тех, кто лечился впервые.
Вакцина не была разработана для защиты пациентов от вируса гепатита С, который распространяется через кровь и может привести к печеночной недостаточности и смерти, если его не лечить. Большинство инфицированных не знают, что у них болезнь, пока у них не появятся симптомы и они уже не получили повреждение печени, сказал Эндрю Мьюир, M.D., M.ЧАС.S., заведующий отделением гастроэнтерологии Duke и ведущий автор исследования. По этой причине американцы, родившиеся между 1945 и 1965 годами — беби-бумеры — должны автоматически проходить тестирование, убеждал он.
На протяжении большей части последних 20 лет лечение гепатита С основывалось на препаратах интерферона, которые требуют регулярных инъекций на срок до одного года и вызывают неприятные, похожие на грипп побочные эффекты, побуждающие многих пациентов отказаться от режима.
По словам Мьюира, некоторые пациенты не имеют права на это лечение, если у них анемия, низкий уровень тромбоцитов или другие заболевания.
«Те, у кого заболевание находится на более поздней стадии, вряд ли будут переносить интерфероны, и многие пациенты откажутся даже от лечения», — сказал Мьюир. "Для тех, кто мог это терпеть, это было лишь умеренно эффективным."
С конца 2013 года несколько фармацевтических компаний выпустили новые схемы лечения без интерферона.
Во многих случаях они оказались более эффективными, чем предыдущие методы лечения.
«Разработка методов лечения без интерферона стала огромным шагом вперед в стандарте лечения», — сказал Мьюир. «Эти препараты высокоэффективны и хорошо переносятся пациентами на всех стадиях заболевания печени."
Испытание проводилось в период с декабря 2013 г. по сентябрь 2014 г. почти в 50 центрах США, Канады, Франции и Австралии. Все пациенты были инфицированы гепатитом 1 генотипа, распространенным штаммом вируса С в Северной Америке, Западной Европе и Австралии.
Для большинства участников препараты имели минимальные побочные эффекты. В исследовании говорится, что у девяти пациентов возникли серьезные побочные эффекты, три из которых были сочтены связанными с лечением.
Среди ограничений исследования было отсутствие группы плацебо, которая могла бы определить источники побочных эффектов, и отсутствие расового разнообразия с 88% белыми участниками. В исследовании также не было статистически выявлено влияние добавления рибавирина в режим дня некоторых участников.