Новая вакцина представляла собой вирус-экспрессирующий антиген 85A (MVA85A), разработанный для повышения иммунитета, обеспечиваемого существующей вакциной Bacillus Calmette-Guerin (BCG), которая на практике оказывает незначительное защитное действие. В обзоре, опубликованном сегодня в Международном журнале эпидемиологии, оцениваются доказательства на животных, которые повлияли на решение о проведении исследований на людях.
Профессор LSTM Пол Гарнер является старшим автором обзора и редактором-координатором Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям. Работая вместе с коллегами из Эдинбургского университета и Южной Африки, команда включила данные исследований, в которых животным вводили ревакцинацию MVA85A с БЦЖ, а затем подвергали заражению туберкулезом, и сравнила их результаты с результатами у животных, получавших только БЦЖ. Команда определила восемь исследований, опубликованных до сентября 2014 года, с участием в общей сложности 192 животных.В разных исследованиях использовались разные виды животных, но в целом авторы обнаружили, что исследования были слишком небольшими, качество было низким, а детали использованных экспериментальных методов были плохо описаны.
Объединение результатов всех исследований не дало доказательств эффективности MVA85A в качестве усилителя БЦЖ.Авторов обзора удивила задержка с публикацией крупнейшего испытания на обезьянах с самым длительным периодом наблюдения.
В этом испытании было 5 смертей из 6 обезьян в группе новой вакцины по сравнению с двумя смертельными случаями у 6 обезьян в контрольной группе, которые получали только БЦЖ. Это испытание стало достоянием общественности только после того, как исследователи получили финансирование для экспериментального испытания на людях и набрали более половины из необходимых 2797 младенцев в Южной Африке.
«Это очень разочаровывает», — сказал профессор Гарнер. «Туберкулез остается серьезной проблемой для здоровья во многих частях мира, и, как и в любой другой области исследований, мы все обязаны работать в соответствии с высочайшими стандартами научной добросовестности. аудиторию как можно быстрее. Вы не хороните результаты, которые вам не нравятся. Это может ввести в заблуждение других ученых и дезинформировать общественность ».