Биосимиляр CT-P13 соответствует инфликсимабу в улучшении активности заболевания анкилозирующим спондилитом
CT-P13 — первое в мире биоподобное моноклональное антитело, получившее положительное заключение регулирующего органа передовых и развитых стран. По словам доктора Вона Парка из университетской больницы Инха, Корея, и ведущего исследователя исследования PLANETAS, «задача для биосимиляров состоит в том, чтобы продемонстрировать сходство терапевтической эффективности, безопасности и иммуногенности с их эталонным продуктом, а не только биохимическую и фармакокинетическую эквивалентность."
«Демонстрируя сопоставимую эффективность и безопасность, результаты наших клинических испытаний должны вселить в врачей уверенность в использовании CT-P13 в качестве альтернативы лечению INX у пациентов с AS», — добавил доктор Парк. "Это хорошая новость для пациентов, которые ранее могли иметь ограниченный доступ к дорогостоящим биофармацевтическим препаратам на основе антител."
АС — это тип хронического артрита, поражающий примерно 1 человек.4 миллиона пациентов в Европе. …