Imbio, стартап, запущенный в Мичиганском университете в 2007 году, только что получил разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на продажу своей программной платформы на основе исследований UM. Он называется Lung Density Analysis или LDA и анализирует изображения легких пациентов с высокой точностью.Новый допуск FDA 510 (K) позволяет врачам использовать систему LDA Imbio у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или ХОБЛ, от которой страдают более 60 миллионов человек во всем мире.
Программное обеспечение позволяет врачам тщательно анализировать результаты КТ (компьютерной томографии) легких пациента и смотреть, как болезнь влияет на их способность наполнять легкие воздухом и выталкивать его при выдохе. Компания также разрабатывает методы анализа других изображений легких и изображений раковых опухолей, чтобы направлять лечение с использованием вариаций той же технологии.Эта технология не только уходит корнями в Центр молекулярной визуализации отделения радиологии U-M, но и была тщательно протестирована отдельной группой экспертов по визуализации легких U-M Health System.Вместе они опубликовали результаты своего углубленного тестирования в журнале Nature Medicine в 2012 году.
Технология выросла из фундаментальных лабораторных исследований в U-M, проведенных соучредителями компании Брайаном Россом, доктором философии, и Алнавазом Рехемтулла, доктором философии. Оба теперь действуют как научные консультанты Имбио.
«Приятно видеть, как эта концепция превратилась из идеи в нашей лаборатории в продукт, готовый к выходу на рынок», — говорит Росс. «Мы с нетерпением ждем возможности увидеть, как врачи всего мира могут использовать подход LDA для оказания помощи пациентам, и мы благодарны всем, кто помог этой концепции достичь этой захватывающей точки благодаря многолетним исследованиям и разработке продуктов». Он отметил, что университетская среда научных исследований и трансфера технологий помогла этой концепции выйти на рынок.Элла Казеруни, доктор медицины, руководитель отдела кардиоторакальной визуализации в UMHS, провела клиническую оценку технологии, используя изображения из исследования COPDGene, в котором участвовали тысячи пациентов с ХОБЛ по всей стране.«Этот новаторский метод позволяет получить функциональную информацию о работе легких, недоступную с помощью других средств, и позволит нам разработать более индивидуальный подход к лечению этих пациентов», — говорит Казеруни. «Мы очень рады видеть этот метод, запущенный как коммерческий продукт, после многих лет разработки в нашей лаборатории обработки изображений и обширных клинических исследований с участием тысяч пациентов с ХОБЛ».
Подход LDA использует мощные компьютерные методы для наложения компьютерной томографии, сделанной во время полного вдоха, на изображение, полученное во время полного выдоха. Наложенные или зарегистрированные КТ-изображения имеют одно и то же геометрическое пространство, так что легочная ткань в раздутых и сдутых легких выравнивается.
Плотность здоровой легочной ткани будет больше изменяться между двумя изображениями, чем плотность больного легкого, что позволяет исследователям создать трехмерную «карту» функции легких пациента.Программное обеспечение назначает цвета каждой небольшой трехмерной области, называемой вокселем, в соответствии с разницей в изменениях сигнала в каждой из областей между двумя сканированиями.
Зеленый цвет означает здоровое состояние, желтый означает снижение способности выталкивать воздух из небольших воздушных мешочков легких, а красный цвет означает серьезное снижение способности.Росс является профессором-исследователем радиологии Роджера А. Берга и профессором биологической химии в Медицинской школе U-M, а Рехемтулла — профессором-исследователем радиационной онкологии Рут Таттл Фриман. Казеруни — профессор радиологии и член Института политики и инноваций в области здравоохранения.Росс и Рехемтулла имеют финансовую заинтересованность в компании, но не получают зарплаты или дохода от консультаций.
Kazerooni не имеет финансовой заинтересованности в компании или участия в ее деятельности. Университет имеет финансовую заинтересованность в компании через лицензионное соглашение.