Глиобластома — наиболее разрушительное первичное злокачественное новообразование центральной нервной системы у взрослых. Большинство пациентов умирают в течение 1-2 лет после постановки диагноза. В течение последнего десятилетия все попытки улучшить исход для пациентов с глиобластомой потерпели неудачу при оценке в крупных рандомизированных исследованиях.
Поля для лечения опухолей (TTFields) — это лечение, которое выборочно нарушает деление клеток путем доставки переменных электрических полей низкой интенсивности промежуточной частоты через массивы датчиков, приложенных к бритой коже головы. Доклинические данные продемонстрировали синергетический противоопухолевый эффект с химиотерапией и TTFields, согласно справочной информации в статье.
Роджер Стапп, M.D., из Университетской клиники Цюриха и Университета Цюриха, Швейцария, и его коллеги случайным образом отобрали 695 пациентов с глиобластомой, которые после завершения химиолучевой терапии получали поддерживающее лечение либо TTFields плюс химиотерапевтический препарат темозоломид (n = 466), либо только темозоломид (n = 229). ). Лечение с помощью TTFields осуществлялось непрерывно (более 18 часов в день) с помощью 4 массивов датчиков, помещенных на бритую кожу головы и подключенных к портативному медицинскому устройству. Темозоломид назначался в течение 5 дней каждого 28-дневного цикла.
Исследование проводилось в 83 центрах в США, Канаде, Европе, Израиле и Южной Корее.
Исследование было прекращено на основании результатов запланированного промежуточного анализа, который включал 210 пациентов, рандомизированных в группу TTFields плюс темозоломид, и 105 пациентов, рандомизированных в группу только темозоломида. После среднего периода наблюдения 38 месяцев средняя выживаемость без прогрессирования составила 7.1 месяц в группе TTFields плюс темозоломид по сравнению с 4 месяцами в группе только темозоломида. Медиана общей выживаемости в популяции согласно протоколу составила 20.5 месяцев в группе TTFields плюс темозоломид (n = 196) и 15 месяцев.6 месяцев в группе монотерапии темозоломидом (n = 84).
Общая частота и тяжесть нежелательных явлений были одинаковыми между группами.
«В этом промежуточном анализе 315 пациентов с глиобластомой, которые прошли стандартную химиолучевую терапию, добавление TTFields к поддерживающей химиотерапии темозоломидом значительно продлило общую выживаемость без прогрессирования заболевания», — пишут авторы.
От редакции: Чередование электрических полей для лечения глиобластомы
Механизмы, с помощью которых новый подход, использованный в этом исследовании, может лечить опухоли и усиливать химиотерапию, остаются неясными, пишет Джон Х. Сампсон, М.D., Ph.D., M.ЧАС.Sc., M.B.А., Университета Дьюка, Дарем, Северная Каролина.C.
"Учитывая преимущество выживаемости, о котором сообщалось в этом исследовании, теперь приоритетной задачей должно стать понимание научной основы эффективности TTFields; для достижения этого может потребоваться разработка надежных и широко доступных моделей на крупных животных для глиобластомы, которых в настоящее время не существует.
Пожалуй, больше всего беспокоит то, что из-за выбранного дизайна исследования могут остаться сомнения в истинной эффективности этой терапии. Итак, если терапия TTFields не будет принята, будет ли это решение связано с профессиональной ограниченностью или с данными, которым не доверяют?? Текущее исследование предоставляет дополнительные важные данные о новом устройстве для лечения глиобластомы, но оно не решит полностью эту дискуссию."