В течение 20 лет метформин использовался в США для снижения уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа. Большинство экспертов считают его лучшим средством для лечения повышения уровня сахара в крови при этом заболевании.
Несмотря на высокий профиль безопасности, FDA давно рекомендовало не назначать метформин пациентам с легким или умеренным заболеванием почек из-за риска развития лактоацидоза, потенциально серьезного состояния. Но эти руководящие принципы десятилетней давности недавно были поставлены под сомнение.Профессор медицины Йельского университета Сильвио Э. Инзукки, доктор медицины, и его коллеги из Йельского университета, Юго-западного медицинского центра Техасского университета и Астонского университета в Великобритании провели систематический обзор опубликованных исследований для оценки риска лактоацидоза с метформином у пациентов с сахарным диабетом. легкое или умеренное заболевание почек. Они обнаружили, что риск у этих пациентов чрезвычайно низок — фактически сопоставим с риском у тех, кто не принимал метформин.
«Мы обнаружили, что практически нет никаких доказательств того, что это рискованно», — сказал Инзукки, который также является медицинским директором Йельского диабетического центра. «Препарат можно использовать безопасно, если функция почек стабильна и не нарушена серьезно».Это открытие является ключевым, поскольку врачи часто избегают или прекращают назначать метформин пожилым пациентам с диабетом, которые в нем нуждаются. «Они достигли определенного возраста, их функция почек начинает снижаться, и большинство врачей в первую очередь прекращают прием метформина», — сказал Инзукчи. «Затем неизменно происходит то, что их диабет выходит из-под контроля. Могут быть заменены другие лекарства, но они обычно не являются дженериками, такими как метформин, и поэтому они более дорогие и могут иметь больше побочных эффектов».В обзоре JAMA также отмечается, что метформин уже регулярно назначается пациентам с диабетом 2 типа и заболеваниями почек, несмотря на рекомендации. «Многие в этой области знают, что метформин можно с осторожностью применять у пациентов с легкими или умеренными проблемами почек», — отметил Инзукки. «Большинство специалистов делают это постоянно».
Он предупреждает, что результаты обзора не применимы к людям с тяжелым заболеванием почек. В случае изменения руководящих принципов, как рекомендуют многие специалисты в этой области, дозу метформина, вероятно, придется снизить при определенном уровне функции почек, а пациенты должны будут находиться под более тщательным наблюдением, чтобы убедиться, что функция почек остается стабильной.Если рекомендации FDA по применению метформина будут обновлены, как рекомендуют доктор Инзукки и его коллеги, препарат станет доступным для более чем 2,5 миллионов американцев, живущих с диабетом 2 типа.
Его группа собрала более 100 подписей экспертов по диабету со всей страны, чтобы подать прошение в FDA об обновлении его руководящих принципов.