FDA одобрило операцию на головном мозге без скальпеля при треморе

«Это знаменательный день для людей с эссенциальным тремором», — сказал Элиас. «Все пациенты хотят иметь больше вариантов, которые являются менее инвазивными, когда им предстоит хирургическая процедура. Кроме того, это решение представляет собой большой шаг вперед в области сфокусированной ультразвуковой технологии, которая теперь способна и доступна для лечения заболеваний головного мозга.

Вскоре мы, вероятно, сможем увидеть, как эта невероятная технология применяется к другим состояниям и заболеваниям мозга ».Как работает сфокусированный ультразвукТехнология фокусирует звуковые волны внутри мозга для создания тепла, так же как увеличительное стекло фокусирует свет.

Затем это тепло можно использовать, чтобы аккуратно прервать мозговые цепи, ответственные за тремор. С помощью магнитно-резонансной томографии Элиас может отслеживать местоположение и интенсивность процедуры в режиме реального времени — важная функция безопасности при создании точного повреждения глубоко внутри мозга. Он действительно может наблюдать, как тремор уменьшается.Элиас руководил международным клиническим испытанием устройства на 76 пациентах с тяжелым тремором, которые не ответили на лечение.

Пятьдесят шесть участников двойного слепого исследования прошли процедуру, в то время как 20 других были в контрольной группе, получившей фиктивную процедуру. Результаты были впечатляющими: в целом у тех, кого лечили, тремор уменьшился вдвое через три месяца и на 40 процентов через год.Это сравнимо с результатами глубокой стимуляции мозга — инвазивной хирургии, при которой электроды помещаются внутрь мозга. В отличие от глубокой стимуляции мозга, пациенты, которым проводится процедура фокусированного ультразвука, проходят лечение без разрезов или имплантации нейростимуляторов.

Наиболее частыми побочными эффектами процедур были сенсорные изменения, такие как онемение или покалывание, а также нарушение равновесия, которое, как правило, было временным. Девятнадцать из 20 пациентов, которым была проведена фиктивная процедура во время испытания, продолжили процедуру сфокусированного ультразвука.Теперь доступно для пациентов

Одобрение FDA сфокусированного ультразвукового устройства ExAblate, производимого InSightec Inc., означает, что UVA может сделать процедуру доступной для подходящих пациентов. Однако важно отметить, что планы страхования еще не покрывают эту процедуру.

Стоимость в UVA пока не определена.Люди, заинтересованные в этой процедуре, могут узнать больше по адресу: uvahealth.com/focusedultrasound.Процедура не может использоваться у пациентов, которым невозможно пройти магнитно-резонансную томографию, в том числе у пациентов с имплантированными металлическими устройствами, такими как кардиостимулятор.

Он также недоступен для беременных женщин, людей с сердечными заболеваниями или очень высоким кровяным давлением, пациентов с заболеванием почек или нарушениями свертывания крови, пациентов, принимающих препараты для разжижения крови, пациентов с инсультами или опухолями мозга в анамнезе, а также людей с проблемами злоупотребления психоактивными веществами. Есть и другие исключения. Врачи UVA оценит потенциальных пациентов, чтобы определить их соответствие критериям, а затем порекомендовать лучший курс лечения.Новаторские исследования

UVA — мировой лидер в сфокусированных ультразвуковых исследованиях. Элиас и другие ученые проверяют способность сфокусированного ультразвука лечить болезнь Паркинсона, эпилепсию, опухоли головного мозга и доброкачественные опухоли груди.

Исследование было поддержано Focused Ultrasound Foundation и BIRD (американо-израильским фондом исследований и разработок в сфере двунациональной промышленности).«Эта веха была достигнута в результате лидерства доктора Элиаса в совместных усилиях академических институтов, промышленности и благотворительных организаций», — сказал Нил Ф. Касселл, доктор медицины, председатель Фонда фокусированного ультразвука.