«Если эти улучшения продолжатся с течением времени, они могут привести к снижению риска сердечных заболеваний», — сказал главный исследователь исследования Карел Ле Ру, доктор медицинских наук, Центр исследования осложнений диабета, Университетский колледж Дублина.Препарат проходит испытания в дозе 3 миллиграмма (мг) для длительного контроля веса в рамках исследования SCALE ™ (Satiety and Clinical Adiposity — Liraglutide Evidence у недиабетических и диабетических субъектов) ожирения и преддиабета. Лираглутид в настоящее время продается как Victoza® в инъекционных дозах 1,2 мг и 1,8 мг для взрослых с диабетом 2 типа, чтобы помочь контролировать уровень глюкозы в крови (сахар) при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями. По словам производителя, компании Novo Nordisk со штаб-квартирой в Дании, которая спонсировала исследование, препарат не одобрен для снижения веса.
В исследовании участвовал 3 731 взрослый недиабетический и страдающий ожирением взрослый, у которых был хотя бы один другой фактор риска диабета и сердечных заболеваний, например преддиабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина. В рамках исследования по снижению веса все испытуемые тренировались и ели на 500 калорий в день меньше, чем обычно. Кроме того, они были случайным образом распределены в соотношении 2: 1 для ежедневной инъекции 3 мг лираглутида (2487 субъектов) или плацебо (1244 пациента) в течение 56 недель. Ни испытуемые, ни исследователи не знали, кто получил активное лекарство.
Исследователи сообщили, что в среднем люди, получавшие лираглутид 3 мг, потеряли на 5,4 процента больше веса своего тела, достигнув в общей сложности 8 процентов и почти на 1,7 дюйма (4,2 сантиметра) вокруг талии, чем те, кто получал плацебо.По сравнению с группой плацебо у субъектов, получавших лираглутид, также наблюдалось лучшее улучшение артериального давления и уровней всех липидов натощак (жиров в крови), включая LDL («плохой») холестерин, HDL («хороший») холестерин, триглицериды и общий холестерин. по Ле Ру. Эти улучшения, по его словам, привели к большему сокращению чистого использования лекарств от артериального давления и гиполипидемических препаратов в группе лираглутида 3 мг, чем в группе плацебо.
В целом, исследователи обнаружили, что лираглутид 3 мг имеет профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности, обнаруженному в предыдущих клинических испытаниях препарата у лиц с диабетом 2 типа, получавших более низкие дозы.«Текущие возможности лечения ожирения ограничены», — сказал Ле Ру. «Существует потребность в новых вариантах лечения для людей, которые борются с ожирением и связанными с ожирением заболеваниями, которые могут помочь в снижении их веса».