Значительное увеличение выживаемости при неоадъювантной химиотерапии саркомы мягких тканей высокого риска

В исследовании сравнивали эту химиотерапию с подбором режимов химиотерапии для подтипов гистологии.«Польза адъювантной химиотерапии при саркоме мягких тканей была предметом многочисленных споров в последние годы из-за противоречивых результатов исследований», — сказал главный исследователь доктор Алессандро Гронки, заведующий отделением хирургии саркомы в Национальном институте рака, Милан, Италия.В этом многоцентровом исследовании исследователи набрали 287 пациентов с саркомой мягких тканей туловища или конечностей высокого риска из пяти гистологических подтипов, которые составляют около 80% всех сарком мягких тканей, возникающих в конечностях или стенках туловища.Пациенты были рандомизированы 1: 1 либо на три курса эпирубицина (120 мг / кв.м) плюс ифосфамид (9 г / кв.м), либо на три цикла одного из пяти гистологически адаптированных режимов: гемцитабин + доцетаксел при недифференцированной плеоморфной саркоме; трабектин при миксоидной липосаркоме высокой степени злокачественности; высокие дозы ифосфамида пролонгированного действия при синовиальной саркоме; этопозид + ифосфамид при злокачественных опухолях оболочки периферических нервов; или гемцитабин + дакарбазин при лейомиосаркоме.

Все схемы были назначены до операции.После среднего периода наблюдения 12,3 месяца пациенты, рандомизированные в группу эпирубицина плюс ифосфамид, показали значительно более высокую вероятность безрецидивной выживаемости через 46 месяцев по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу, управляемую гистологией (0,62 против 0,38, p = 0,004), и общей выживаемости (0,89 против 0,64, p = 0,033).

«У 80% пациентов с саркомой мягких тканей туловища или крайностей высокого риска стоит рассмотреть химиотерапию эпирубицином плюс ифосфамид, потому что их прогноз улучшается на 20%», — сказал Гронки. «Мы с нетерпением ждем дальнейшего наблюдения за этим исследованием, чтобы предоставить подтверждение этого промежуточного анализа, поскольку это первый раз, когда представлены убедительные доказательства в пользу использования неоадъювантной химиотерапии».В то время как исследование не продемонстрировало какой-либо пользы от гистологически подобранных схем, анализ подгрупп показал, что пациенты с миксоидной липосаркомой высокой степени злокачественности, получавшие трабектин, имели такую ​​же общую выживаемость без прогрессирования, что и пациенты, получавшие эпирубицин плюс ифосфамид.

«Трабектин гораздо менее токсичен, чем обычная химиотерапия, поэтому теперь мы расширим эту подгруппу, чтобы оценить, нет ли разницы между ними с точки зрения результатов», — сказал Гронки, отметив, что гистологическая терапия не была связана с какими-либо пагубными эффектами. .Комментируя исследование, профессор Томас Бродович, программный директор отделения саркомы костей и мягких тканей Венского медицинского университета, Австрия, сказал: «Исследователи хотели продемонстрировать снижение риска рецидива на треть в пользу гистологического исследования. терапии, так что это означает, что испытание не достигло основной цели ".«Из этого мы можем сделать вывод, что неоадъювантный антрациклин плюс ифосфамид лучше, чем схемы, определяемые гистологией, но все же вопрос в том, лучше ли это по сравнению с отсутствием лечения?» — спросил доктор Бродович. «Кроме того, достаточно ли трех циклов гистологической терапии и подходит ли неоадъювантный подход для всех пациентов с высоким риском?»Бродович прокомментировал, что был большой интерес к гистологическим схемам лечения метастатического заболевания, и, хотя результаты этого исследования при локализованном заболевании были отрицательными, выводы не могут быть распространены на метастатическое заболевание.

«Поскольку не было очевидно, что гистологическая терапия могла быть связана с каким-либо пагубным эффектом как таковым, основной интерес этих результатов (если они подтверждены более длительным периодом наблюдения) — доказательство того, что использование неоадъювантной терапии у пациентов "пострадавший от саркомы мягких тканей конечностей или стенки туловища высокого риска связан с четким общим преимуществом в выживаемости и безрецидивной выживаемости по сравнению с любой другой доступной стратегией, включая отсутствие лечения", — заключил Гронки.


Портал обо всем