Балтиморское исследование — второе испытание вакцины против Эболы, проводимое Медицинской школой ССЗ Университета Мэриленда, первое в настоящее время проводится в Мали, Западная Африка. Исследование в Мали проводится компанией CVD-Mali в партнерстве с Министерством здравоохранения Мали.
Врачи, медсестры и другие медицинские работники оказывают неоценимую медицинскую помощь и помощь в борьбе с болезнями странам Африки к югу от Сахары во время вспышек болезни, вызванной вирусом Эбола.
Это было особенно верно во время нынешней огромной эпидемии в Западной Африке, которая на сегодняшний день является самой крупной вспышкой Эболы в истории. В их число входят волонтеры из U.S., Европа и другие страны работают вместе с местными медицинскими работниками, которые все подвергаются риску заражения в случае нарушения протокола использования средств индивидуальной защиты. По этой причине медицинские работники составляют одну из целевых групп населения, для которой в будущем будет полезна безопасная и эффективная вакцина против Эболы. Версии этой вакцины против Эболы, разработанные VRC и GSK, в настоящее время проходят клинические испытания в США.S., U.K., Швейцария и Мали.
Одна из них — комбинированная вакцина, которая, как ожидается, защитит от двух основных видов вируса Эбола, включая виды Заира (вызывающие эпидемию в Западной Африке) и виды Судана. Другая вакцина направлена на предотвращение только болезней, вызываемых заирским видом вируса Эбола.
Отделение исследования сердечно-сосудистых заболеваний Медицинской школы Университета Мэриленда вакцинировало 20 субъектов, половину одной дозой, половину другой. Исследование предоставит важные результаты о безопасности различных доз и их способности стимулировать иммунные реакции.
Предварительные результаты могут быть доступны через четыре-восемь недель. Главным исследователем исследования является Кирстен Лайк, доктор медицины, доцент медицины Медицинской школы Университета Мэриленда и преподаватель CVD.
«Это ключевой шаг в ускоренном процессе тестирования вакцины против Эболы», — сказал д-р. Левин. "В частности, доктор. Испытание вакцины против Эболы, проведенное Лайком в Балтиморе, предоставит важную раннюю информацию о том, хорошо ли переносится вакцина здоровыми взрослыми в США.S. и оценит силу иммунных ответов, которые они создают. Эта информация в конечном итоге будет актуальна для будущего использования этой вакцины в США.S.
Взрослые (и другие промышленно развитые страны), такие как медицинские работники и военнослужащие, которых, возможно, придется направить в районы, где происходят вспышки Эболы. Балтиморское испытание также позволит сравнить результаты с результатами, полученными у западноафриканских медицинских работников из параллельных испытаний, проводимых CVD-Mali."
Вакцина состоит из аденовируса (вируса простуды), который был модифицирован так, что у людей он не вызывает болезни и не может размножаться.
Он содержит не весь вирус, а один белок вируса Эбола. Иммунные ответы, направленные против этого белка прикрепления, показали высокую степень защиты в исследованиях на животных (которые проводятся при высочайшем уровне физического сдерживания). Исследователи надеются, что вакцина вызовет аналогичный ответ у людей и будет достаточно надежной, чтобы защитить людей от болезни.
Вакцина была разработана исследователями VRC NIAID в Бетесде, штат Мэриленд, и Okairos, биотехнологической компанией, приобретенной GSK в 2013 году.
Судебные процессы в Балтиморе и Мали будут дополнять друг друга.
Сравнение клинической приемлемости и иммунных ответов субъектов в U.S. а в Западной Африке, учитывая различные уровни дозировки вакцины, это поможет GSK выбрать наиболее подходящий уровень дозировки для более крупных полевых испытаний и, в конечном итоге, для крупномасштабного производства.