«Мы проверили уникальный« отпечаток пальца »в первичной опухоли у пациентов с раком груди, который может помочь определить высокий или низкий риск рецидива рака», — говорит соавтор исследования Пол Госс, доктор медицинских наук, директор Программы исследований рака молочной железы. в Онкологическом центре Массачусетской больницы общего профиля (MGH). «Это должно позволить нам предлагать пролонгированное лечение пациентам, которые остаются в группе риска, и, что важно, избегать затрат и побочных эффектов лечения у тех, кто находится в группе низкого риска».Стандартное лечение ранней стадии ER-положительного рака молочной железы включает пятилетний курс лечения тамоксифеном или ингибитором ароматазы, препаратами, блокирующими действие эстрогена. Хотя этого подхода достаточно для большинства пациентов, у некоторых из них в последующие годы продолжаются рецидивы.
Авторы исследования отмечают, что знание того, продолжает ли пациент подвергаться риску, важно для определения необходимости длительного лечения.Исследователи MGH ранее разработали в сотрудничестве с исследователями из компании bioTheranostics, Inc. два биомаркера для оценки риска рецидива — индекс молекулярной степени, который измеряет уровни экспрессии пяти генов, связанных с пролиферацией опухоли; и отношение H / I, которое сравнивает уровни экспрессии двух других генов. ИМК представляет собой комбинацию обоих биомаркеров и, как было показано, выявляет пациентов, которые подвержены риску раннего рецидива, несмотря на получение гормонального лечения.Настоящее исследование, возглавляемое Деннисом Сгроем, доктором медицины, из онкологического центра и отделения патологии MGH, было разработано для сравнения способности BCI прогнозировать долгосрочный риск рецидива с таковой двух других сигнатур экспрессии генов, которые могут прогнозировать риск. в первые пять лет — оценка рецидива онкотипа Dx, текущий золотой стандарт для принятия клинических решений, и менее часто используемая сигнатура гена ICH4.
Все три метода использовались для анализа образцов первичной опухоли от более чем 650 участников клинического исследования, сравнивавшего тамоксифен и анастрозол. Результаты анализа сравнивали с картами пациентов, чтобы определить частоту рецидивов в течение 10 лет после первоначального хирургического лечения.В то время как все три метода могли предсказать риск рецидива в первые пять лет, только BCI смог точно оценить долгосрочный риск рецидива.
Фактически, BCI смог четко различить 60 процентов пациентов, у которых риск был довольно низким, от 40 процентов, которые продолжали подвергаться значительному долгосрочному риску. «Мы знаем, что более половины случаев рецидивов ER-положительного рака молочной железы происходит после пяти лет терапии тамоксифеном или анастрозолом, поэтому эти результаты очень важны для клинического лечения», — говорит Сгрой. «Поскольку BCI идентифицирует две отдельные группы риска, он может предоставить столь необходимый инструмент для определения тех пациентов, которым требуется длительная гормональная терапия, и тех, кому можно избежать ее хорошо известных побочных эффектов».