Предварительные результаты исследования DEFLECT III были представлены Александрой Лански, доктором медицины, доцентом медицины (кардиологии) Йельской школы медицины, 15 марта на 64-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии в Сан-Диего, Калифорния.Инсульт — серьезное осложнение транскатетерной замены аортального клапана (TAVR), минимально инвазивной процедуры восстановления поврежденного сердечного клапана без хирургического вмешательства.
До 7% пациентов с TAVR страдают инсультом из-за выброса эмболов или твердых частиц, таких как бляшки, которые перемещаются с кровью от сердца к мозгу во время процедуры клапана.Во главе с соруководителями Лански и Андреасом Баумбахом, доктором медицины из Бристольского института сердца, группа исследователей провела предварительное испытание TriGuard, устройства, которое помещается в дугу аорты во время TAVR. Устройство имеет сетчатый фильтр, который покрывает три основных церебральных кровеносных сосуда, предотвращая выход эмболов из аорты в мозг.В исследовательское испытание, проведенное в центрах в Европе и Израиле, было включено 83 пациента и рандомизировано их для TAVR с защитой TriGuard и без нее.
У пациентов с защитой исследователи наблюдали меньшее количество ишемических поражений головного мозга и поражений уменьшенного объема.«Одним из основных открытий является то, что мы впервые показываем, что с защитой у 55% больше пациентов полностью чистый мозг — без ишемических поражений мозга», — сказал Лански.
Поражения головного мозга увеличивают риск деменции и инсульта в два-три раза.«Что еще интереснее, так это результаты нейрокогнитивных исследований», — отметил Лански.
Исследователи использовали Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), чтобы оценить влияние TriGuard на когнитивные факторы, такие как язык, память, внимание, запоминание и ориентацию. «Независимо от того, смотрим ли мы на MoCA или смотрим на кратковременную память или отложенную память, мы наблюдаем улучшение когнитивных функций уже на момент выписки из больницы у защищенных пациентов по сравнению с контрольной группой», — пояснила она.Эти предварительные результаты служат основой для разработки окончательного рандомизированного клинического исследования. «DEFLECT III помогает нам разработать следующее исследование, которое будет окончательным», — отметил Лански.