Все большее число пациентов с трижды отрицательным раком молочной железы получают химиотерапию перед операцией, метод лечения, называемый неоадъювантной химиотерапией. Примерно у одной трети этих пациентов не обнаруживаются идентифицируемые раковые клетки в ткани груди и лимфатических узлах, удаленных во время операции, выполненной после неоадъювантной химиотерапии. Утверждается, что эти пациенты имеют полный патологический ответ и имеют гораздо более низкий риск рецидива рака по сравнению с пациентами, у которых рак не реагирует так хорошо на неоадъювантную химиотерапию.«Наше исследование было разработано, чтобы выяснить, может ли добавление карбоплатина или бевацизумаба к стандартной предоперационной химиотерапии увеличить процент пациентов, у которых рак устраняется до операции», — сказал Уильям М. Сиков, доктор медицины, FACP, доцент медицины в университете Уоррена.
Медицинская школа Альперта при Университете Брауна в Провиденсе, Род-Айленд «Мы рады сообщить, что добавление любой из этих терапий значительно увеличило процент пациентов, у которых рак был устранен из груди, и что добавление обоих было еще более эффективным.«Хотя наши результаты показывают увеличение количества патологических полных ответов как для карбоплатина, так и для бевацизумаба, мы еще не знаем, насколько сильно эти различия повлияют на рецидивы рака или смертность от него.
Различия в этих конечных точках, мы планируем наблюдать за пациентами в течение 10 лет после их операции, чтобы увидеть, предполагают ли результаты для пациентов долгосрочную пользу от исследуемого лечения ».Сиков и его коллеги пролечили 443 пациента с операбельным раком молочной железы 2 или 3 стадии с тройным отрицательным результатом в рандомизированном клиническом исследовании фазы II. Исследование было проведено группой B по лечению рака и лейкемии, которая в настоящее время является частью Альянса клинических испытаний в онкологии, и называется CALGB / Alliance 40603. Пациенты были случайным образом распределены на стандартную неоадъювантную химиотерапию, стандартную неоадъювантную химиотерапию плюс карбоплатин, стандартный неоадъювант. химиотерапия плюс бевацизумаб или стандартная неоадъювантная химиотерапия плюс карбоплатин и бевацизумаб.
Операция проводилась от четырех до восьми недель после завершения неоадъювантного лечения.Исследователи обнаружили, что среди 108 пациентов, которых случайным образом назначили только на стандартную неоадъювантную химиотерапию, во время операции рак был удален из груди у 42 процентов этих пациентов и из груди и лимфатических узлов — у 39 процентов. Эти пропорции увеличились до 50 процентов и 43 процентов, соответственно, для 110 пациентов, которым случайным образом была назначена стандартная неоадъювантная химиотерапия плюс бевацизумаб; 53 процента и 49 процентов, соответственно, для 113 пациентов, которым случайным образом была назначена стандартная неоадъювантная химиотерапия плюс карбоплатин; и 67 процентов и 60 процентов, соответственно, для 112 пациентов, которым случайным образом была назначена стандартная неоадъювантная химиотерапия плюс карбоплатин и бевацизумаб.Повышение частоты полного патологического ответа в груди, молочной железе и лимфатических узлах, наблюдаемое среди пациентов, случайным образом назначенных на стандартную неоадъювантную химиотерапию плюс карбоплатин, было статистически значимым.
Среди пациентов, случайным образом назначенных на стандартную неоадъювантную химиотерапию плюс бевацизумаб, критериям значимости исследования соответствовало только увеличение частоты полного патологического ответа в груди.«Пациенты, которые лечились карбоплатином, имели больше проблем с низкими показателями крови и с большей вероятностью пропускали дозы химиотерапии, или их химиотерапевтические процедуры были отложены, или дозы химиотерапевтических препаратов были снижены по сравнению с пациентами, которые не получали карбоплатин», — сказал Сиков. . «Кроме того, примерно у 10 процентов пациентов, получавших бевацизумаб, развилось высокое кровяное давление, и у большего числа этих пациентов были проблемы со сгустками крови, кровотечениями и инфекциями».