Джеффри Чирилло, Ph.D., Профессор Техасского медицинского научного центра Колледж медицины в сотрудничестве с GBDbio, дочерней компанией Texas A&M, и исследователями из Стэнфордского университета определили новое химическое соединение для выявления бактерий, вызывающих туберкулез, с уровнем чувствительности, который в настоящее время требует месяцев на производство; и результаты первых клинических испытаний на людях многообещающие. Результаты показывают, что тест может определить наличие у пациента туберкулеза с 86-процентной чувствительностью и 73-процентной специфичностью. Микроскопия мазка мазка, наиболее широко используемый тест в мире, имеет значительно более низкую способность обнаруживать туберкулез, чувствительность варьируется от 50 до 60 процентов.
Несмотря на то, что туберкулез можно предотвратить, он уносит трех жизней каждую минуту, что делает его второй ведущей причиной смертности от инфекционного заболевания в мире.
Распространяется по воздуху, когда человек с активной формой туберкулеза кашляет или чихает, отчеты показывают, что, если его не лечить, человек с активной формой туберкулеза ежегодно заражает в среднем от 10 до 15 человек, оставляя большую потребность в более быстром и надежном тестировании.
Последний прорыв Чирилло доводит до совершенства технологию, лежащую в основе испытаний. Используя флуоресцентный субстрат, устройство нацелено на BlaC — фермент, вырабатываемый бактериями, вызывающими туберкулез, — как индикатор присутствия бактерий. До сих пор было невозможно нацелить конкретный фермент туберкулеза для диагностики.
После того, как образцы мокроты объединяются с реактивным веществом, используется портативное настольное устройство TB REaD ™ с питанием от батареи для обнаружения флуоресценции и постановки диагноза всего за 10 минут.
"Это просто. Возьмите образец мокроты, обработайте его раствором и поместите в ридер », — сказал Чирилло. "Камера внутри отслеживает реакцию между образцом и раствором, излучающую свет. Ни света, ни инфекции."
В настоящее время не существует диагностических инструментов, сравнимых с этим, и, хотя существуют другие, для достижения такого же уровня чувствительности требуется несколько месяцев; и приходите с высокой ценой. Последняя одобренная FDA модель стоит более 20 000 долларов. Целевая цена на тест Чирилло составляет менее 1000 долларов для читателя и менее 5 долларов за тест. Кроме того, одноэтапный тест потребует небольших технических знаний или ресурсов, займет менее 30 минут и легко переносится, что делает его идеальным кандидатом для полевой диагностики в развивающихся странах.
Устройство значительно подрывает существующие методы диагностики, что важно, учитывая ошеломляющую статистику, согласно которой, если его не лечить — распространенный сценарий в странах, где отсутствует инфраструктура или ресурсы для эффективного скрининга и последующего наблюдения за инфицированными пациентами — у человека с активным туберкулезом остается только 50 процентов шанс на выживание, отмечает Чирилло. «Прекращение передачи болезни потребует раннего и точного выявления в сочетании с соответствующим лечением», — сказал Чирилло. "Наш новый экспресс-тест на ТБ в местах оказания медицинской помощи резко сокращает текущие задержки в диагностике с невероятной точностью, ускоряя соответствующее лечение и снижая уровень смертности от высокоинфекционных заболеваний. Мы изучаем недорогой и простой в использовании тест, который может искоренить туберкулез."
В настоящее время тест находится на поздних стадиях клинических испытаний, и его выход на рынок планируется в ближайшие 18 месяцев.
Хотя первые приложения будут на туберкулезе, платформа обнаружения Cirillo — Reporter Enzyme Fluorescence — может быть применена ко многим другим респираторным заболеваниям и инфекционным агентам.