«Наше исследование показывает, что кратковременное использование ингибиторов DPP-4 у пожилых пациентов с диабетом не увеличивает их риск рака поджелудочной железы», — сказал Джон Буз, доктор медицинских наук, директор Центра лечения диабета в UNC и соавтор статья в текущем номере журнала Diabetes, Obesity and Metabolism. «Однако мы пока просто не можем решить проблему долгосрочной безопасности. Людей, которые принимали этот препарат в течение многих лет, просто недостаточно».Ингибиторы DPP-4 появились на рынке в 2006 году. С тех пор эти препараты стали одними из наиболее часто назначаемых лекарств от диабета, прежде всего потому, что они часто вызывают меньше побочных эффектов по сравнению с другими методами лечения диабета.
Но в 2009 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило предупреждение о безопасности для ингибиторов DPP-4 после сообщений об остром панкреатите у пациентов. После этого предупреждения анализ базы данных FDA по сообщениям о побочных эффектах и исследования вскрытия показали, что пациенты, принимавшие ингибиторы DPP-4, сталкивались с повышенным риском рака поджелудочной железы.
Однако другие исследователи критически относились к исследованиям, заявив, что исследование было ограничено дизайном исследования, небольшим количеством вовлеченных пациентов и отсутствием ключевой информации, необходимой для утверждения, что ингибиторы DPP-4 связаны с краткосрочным риском развития болезни. панкреатический рак.Используя более продвинутый дизайн исследования, исследователи UNC во главе с Мугдхой Гокхейлом, MS, научным сотрудником Школы глобального общественного здравоохранения UNC Gillings, сравнили частоту диагнозов рака поджелудочной железы среди случайной выборки получателей Medicare. Некоторые пациенты принимали ингибиторы ДПП-4; другие принимали два разных, но также часто назначаемых препарата — сульфонилмочевины и тиазолидиндионы. Затем исследователи сравнили частоту диагнозов рака поджелудочной железы среди двух групп пациентов и не обнаружили повышенного риска рака поджелудочной железы среди пациентов, которые принимали ингибиторы DPP-4.
В исследовании изучались реальные схемы лечения и использовались различные хорошо проверенные исследовательские методы, чтобы минимизировать смешанные проблемы, которые могут возникнуть в таких наблюдательных исследованиях.Это популяционное исследование, которое имитировало клинические решения о лечении, показало, что риск рака среди пожилых пациентов с диабетом, принимающих препараты DPP-4, не увеличивается даже на втором году воздействия препарата. Однако более длительные периоды лечения не изучались и не связаны с долгосрочными рисками.
Но Буз сказал, что результаты должны убедить пациентов и врачей в безопасности ингибиторов DPP-4 для пожилых пациентов.Исследование UNC финансировалось за счет пилотной премии Института трансляционных и клинических наук Северной Каролины (NC TraCS), где размещается программа NIH Clinical and Translational Science Awards (CTSA) в UNC. Соответствующие средства были предоставлены Центром фармакоэпидемиологии, который находится в отделе эпидемиологии Школы глобального общественного здравоохранения Гиллингса и Центре лечения диабета Медицинской школы UNC.Статья «Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 и рак поджелудочной железы: когортное исследование» была опубликована в Интернете 11 августа и находится в сентябрьском выпуске журнала Diabetes, Obesity and Metabolism.
Гохале — ведущий автор. Среди других авторов — Буз, Кристин Грей, магистр здравоохранения, Тил Стермер, доктор медицинских наук, доктор философии, Вирджиния Пейт, магистр медицины, и М. Элисон Маркиз, магистр медицины, все из Школы глобального общественного здравоохранения Университета Калифорнии в Гиллингсе.